Laboratuvar cihazlarının doğru, güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar verebilmesi için yalnızca kurulmuş olması yeterli değildir. Cihazın uygun ortam koşullarında kurulduğunun, teknik gerekliliklere göre bağlantılarının yapıldığının ve çalışma performansının beklenen kriterleri karşıladığının belgelenmesi gerekir. Bu nedenle validasyon süreçleri, özellikle klinik, moleküler biyoloji, araştırma, kalite kontrol, gıda, çevre ve zirai analiz laboratuvarlarında güvenilir sonuç üretiminin temel aşamalarından biridir.

IQ (Installation Qualification / Kurulum Kalifikasyonu) aşamasında cihazın doğru şekilde kurulduğu, gerekli altyapı koşullarının sağlandığı ve üretici gerekliliklerine uygun olarak devreye alındığı kontrol edilir. Bu süreçte cihazın fiziksel durumu, seri numarası, aksesuarları, elektrik bağlantısı, ortam koşulları, yazılım kurulumu, güvenlik gereklilikleri ve kurulum dokümantasyonu detaylı şekilde değerlendirilir.

OQ (Operational Qualification / Operasyonel Kalifikasyon) aşamasında ise cihazın çalışma fonksiyonları test edilir ve performans kriterlerine uygunluğu doğrulanır. Sıcaklık, hız, basınç, ölçüm doğruluğu, optik performans, yazılım kontrolleri, alarm sistemleri, kullanıcı güvenliği ve cihazın temel operasyonları belirlenen test protokollerine göre incelenir. Böylece cihazın yalnızca çalıştığı değil, doğru ve güvenilir şekilde çalıştığı belgelenmiş olur.

Validasyon hizmetlerimiz kapsamında kurulum öncesi altyapı değerlendirmesi, cihaz kurulum kontrolü, IQ/OQ test protokollerinin uygulanması, sonuçların raporlanması, kullanıcı bilgilendirmesi ve gerekli dokümantasyon desteği sağlanır. Hazırlanan validasyon raporları, denetim süreçlerinde izlenebilirlik sağlar ve laboratuvar kalite yönetim sistemine katkı sunar.

Amacımız; laboratuvar cihazlarınızın uluslararası standartlara uygun şekilde kurulmasını, test edilmesini ve güvenilir performansla kullanıma alınmasını sağlamaktır. Uzman teknik ekibimizle validasyon sürecini eksiksiz yöneterek laboratuvarınızda kalite, güvenlik ve sürdürülebilir performans standartlarını güçlendiriyoruz.

IQ/OQ validasyonu ile cihazlarınızın doğru kurulduğunu, doğru çalıştığını ve güvenilir sonuç üretmeye hazır olduğunu belgeliyoruz.